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    實驗室生物安全認可評審依據
    1、CNAS-CL05:2009《實驗室生物安全認可準則》;
    2、CNAS-CL05-A001:2018《實驗室生物安全認可準則對移動式實驗室的應用說明》;
    3、CNAS-CL05-A002:2018《實驗室生物安全認可準則對關鍵防護設備評價的應用說明》。

    實驗室生物安全認可申請類別
    1、BSL-1 實驗室;
    2、BSL-2 實驗室;
    3、BSL-3 實驗室;
    4、BSL-4 實驗室;
    5、ABSL-1 實驗室;
    6、ABSL-2 實驗室;
    7、ABSL-3 實驗室;
    8、ABSL-4 實驗室。

    實驗室生物安全防護水平分級
    (一)根據對所操作生物因子采取的防護措施,將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級,一級防護水平最低,四級防護水平最高。依據國家相關規定:
    a) 生物安全防護水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或
    者動物疾病的微生物;
    b) 生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但
    一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物;
    c) 生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾
    病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物;
    d) 生物安全防護水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴
    重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。
    (二)以 BSL-1、 BSL-2、 BSL-3、 BSL-4( bio-safety level, BSL)表示僅從事體外操作的實驗室的相應生物安全防護水平。
    (三)以 ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、 ABSL-4( animal bio-safety level, ABSL)表示包括從事動物活體操作的實驗室的相應生物安全防護水平。

    實驗室生物安全認可工作程序
    (一)前期準備
    實驗室選擇申請的認可類別,按照實驗室生物安全認可準則的要求,認真做好配備設施和設備、 確認技術方法、改善工作環境、 建立體系內成員、 編制體系文件、 運行管理體系、 開展內部評審和管理評審、 參加能力驗證等相關前期準備工作。
    (二)工作流程
    中國合格評定國家認可中心網站分別下載申請材料→填寫申請材料→中國合格評定國家認可中心提出認可申請→受理→文件資料符合性審查→專家現場評審→整改→中國合格評定國家認可中心組織對評審材料進行審核、評定→批準→發證。
    (三)注意事項
    1、獲準認可的二級、三級生物安全實驗室應在認可批準后的第12個月前、 第30個月前、 第48個月前接受定期監督評審。 
    2、四級實驗室監督評審應每12個月一次。
    3、 三級、四級實驗室監督評審應在實驗室終末消毒后進行。
    4、認可證書有效期為5 年。

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